Puerta abierta a la esperanza

Por Alina Martínez Triay

La doctora en Ciencias Teresita Rodríguez Obaya es una apasionada inves­tigadora, lo que ha demos­trado a lo largo de su carrera pro­fesional y actualmente en el Centro de Inmunología Molecular (CIM), que el pasado diciembre arribó a su aniversario 30 y del que es fun­dadora. Es gerente del producto NeuroEPO y su líder científico.

Se trata, precisa, de un medica­mento para el tratamiento del Al­zheimer a partir de eritropoyetina humana recombinante con carac­terísticas similares a la producida por el cerebro, que en los ensayos clínicos ha demostrado su efica­cia. Es un logro de la biotecnología cubana que recibió en el año 2022 el registro sanitario condicional del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dis­positivos Médicos (Cecmed) y el nombre comercial de NeuralCIM. Sus autores aspiran a que pronto le otorguen el registro definitivo para que los pacientes puedan ac­ceder a sus beneficios.

Además del interés por me­jorar la calidad de vida de los enfermos y sus cuidadores, Te­resita ha tenido una motivación personal para involucrarse en este estudio y es que su madre, una pedagoga brillante, sufrió ese mal y la vio apagarse poco a poco hasta que curiosamente solo conservó la capacidad de to­car el piano.

Resultados sorprendentes de un ensayo clínico

La experta nos aporta un dato que da la medida de la impor­tancia de hallar soluciones para esta afección: En el mundo hay 55 millones de personas que pa­decen demencia, para el 2030 se pronostica que aumenten a 87 millones y para el 2050 se prevén 150 millones; es una de las en­fermedades neurodegenerativas de mayor incidencia junto con el Parkinson. En Cuba la preva­lencia es de 250 mil pacientes. Contrariamente de la creencia popular no es una fase del enve­jecimiento.

Hay muchos tipos de demencia, señala, pero el 75 % de esa pobla­ción que hemos mencionado tiene Alzheimer, descrita a inicios del siglo pasado por el doctor alemán del que tomó su nombre.

En un momento determinado se planteó que había dos tipos de variantes de la enfermedad, uno hereditario por un problema defi­citario de una enzima en el cerebro que provoca la acumulación de una proteína llamada Beta amiloide, lo cual trae toxicidad y neuroinfla­mación. Algunos llaman a esta, variante familiar y corresponde entre un 5 y 15 % de los casos, y está el tipo esporádico que son los de mayor incidencia. El primero aparece más temprano, alrededor de los 50 años y el esporádico entre 60 y 65.

En países desarrollados como Estados Unidos y en Europa exis­ten parámetros a medir para valo­rar si la enfermedad es Alzheimer o no, entre ellos la detección de la proteína Beta amiloide, mediante punción lumbar o la localización de este marcador en sangre, aun­que en el mundo normalmente se determina por diferentes tests rea­lizados por los neuropsicólogos, los neurólogos y los geriatras y se co­noce como trastorno de la memo­ria tipo Alzheimer.

“Cuando empezamos el primer ensayo en 2017 nos basábamos en la clínica, se hizo en una consul­ta de demencia de San Antonio de los Baños, adscrita al hospital de la localidad, cuya doctora Saily Sosa Pérez, especialista de II Grado y profesora de Medicina Interna, te­nía un grupo de pacientes caracte­rizados, y el otro lugar fue el Ins­tituto de Neurología con el doctor Giosmany Bringa, dos sitios clíni­cos. Ella fue la investigadora prin­cipal de ese ensayo. Tal fue la dedi­cación de ambos colectivos que en la primera inspección resaltaron las buenas prácticas clínicas.

“Ninguna empresa del mundo dedicada al desarrollo de medica­mentos para esta enfermedad ha logrado estos resultados.”

Entre los productos registrados internacionalmente para el trata­miento de esta enfermedad está el donepezilo y en la actualidad hay varios monoclonales contra el Beta amiloide, desarrollados por las grandes compañías de EE. UU. que lo que han logrado es un retardo de la progresión de la enfermedad, pero en un tiempo limitado sin resultados relevantes en la esfera cognitiva.

Con el NeuroEPO los pacientes ligeros y moderados no solo detuvie­ron la progresión del mal sino que mejoraron los aspectos cognitivos, así como su conducta y el desempeño en las tareas diarias, lo que se refle­ja no solo en el estudio, sino también por la opinión de los cuidadores. El producto se aplica por vía nasal en forma de gotas y no tiene efectos adversos moderados o graves a di­ferencia de otros medicamentos fo­ráneos, además es ambulatorio, lo administran los familiares en las casas.

“Estos efectos no son nada sub­jetivos, recalca la especialista, el año pasado vi la evaluación de una paciente a quien los especialistas le habían indicado que dibujara un reloj, al principio lo hacía mal pero después fue rectificando y supo po­ner en orden los números y señalar la hora que le indicaron. La mejoría es objetiva”.

Desconocer un producto por ser cubano

La doctora Teresita nos relata los avatares del estudio en eventos in­ternacionales y revistas especiali­zadas.

“Presentamos, explica, el ensa­yo clínico en un Congreso en Bar­celona y aunque arrojaba resulta­dos novedosos lo clasificaron para su exposición en un cartel. La gen­te pasaba y miraba los carteles de al lado, de una universidad en Los Ángeles y otra de Oxford, pero de la experiencia de los cubanos nadie la miraba. De pronto vimos a una per­sona interesada, que para sorpresa nuestra dijo: ‘Lo que ustedes ex­ponen aquí no lo tiene nadie en el mundo’. Se trataba nada menos que la directora ejecutiva de una em­presa estadounidense que se dedica a ensayos clínicos, sin embargo, el bloqueo económico y financiero nos impide relacionarnos con ellos.

“En Suecia nos permitieron ha­cer una exposición oral, pero fíjese como se manipulan las cosas que la dejaron para el último día y la penúltima exposición, cuando los principales científicos no suelen es­tar presentes.

neuralcim
El producto es un logro de la biotecnología cubana que recibió en el 2022 el registro sanitario condicional del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) y el nombre comercial de NeuralCIM. Foto: Heriberto González Brito

“En Lisboa, presentamos los re­sultados bajo el título Qué pasó con los pacientes de NeuralCIM años después, entonces llamó la aten­ción.

“Enviamos un artículo a dos revistas estadounidenses, una puso peros y la otra lo rechazó, era de esperarse porque se trataba de un producto más eficaz que los que ellos emplean, fácil de administrar y sin efectos adversos. Finalmente, una revista inglesa de alto impacto publicó nuestro ensayo clínico”.

Un fármaco que da soberanía

Los medicamentos que se aplican en el mundo para esta enfermedad son muy costosos y en un año el tra­tamiento le cuesta a los pacientes varias decenas de miles de dólares, explica la especialista.

El uso del NeuralCIM nos dará soberanía para atender a nuestros enfermos y en la medida que obten­ga el registro definitivo podrá ayu­dar a otros enfermos en el mundo, como lo han hecho otros fármacos logrados por la ciencia cubana.

Para la doctora Rodríguez Obaya de acuerdo con los datos existentes en la literatura científi­ca, la neuroinflamación puede vin­cularse a múltiples factores como: estilo de vida, exposición a conta­minantes ambientales, enfermeda­des cardíacas, accidentes cerebro­vasculares, presión arterial alta, diabetes y obesidad. Además, de­presión y aislamiento social, inac­tividad cognitiva, preservos ar­tificiales de los alimentos, entre otros. Es muy importante dormir bien, subraya.

Actualmente se realizan dos ensayos clínicos fase 3; uno en La Habana con los marcadores esta­blecidos para diagnosticar la en­fermedad según las agencias re­gulatorias internacionales y otro en todas las provincias del país con la finali­dad de obtener mayor información sobre la eficacia y seguridad del producto.

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Joel @ No todo está perdido
abril 11, 2024 at 1:44 am
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