DiseƱada por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), este producto destinado a los convalecientes de la Covid-19, es utilizado tambiĆ©n como ‘booster’ (refuerzo) en el esquema de inmunización: el cual consiste en dos dosis de Soberana 02, de este mismo centro, mĆ”s una de Soberana Plus (0-28-56 dĆas).
Datos del ensayo clĆnico Fase 1 divulgados en la revista The Lancet Regional Health- Americas, refieren que una dosis Ćŗnica de la vacuna FINLAY-FR-1A (Soberana Plus) aumenta la respuesta neutralizante en convalecientes de Covid-19, y tiene un excelente perfil de seguridad. Fue esa la primera publicación de un ensayo clĆnico diseƱado especĆficamente para estudiar el impacto de una vacuna en personas que ya padecieron Covid-19 y estĆ”n en riesgo de reinfección.
Tanto en la primera etapa de estudio clĆnico como en la segunda, los resultados arrojaron que dicho producto estimula fuertemente la respuesta inmune humoral y celular especĆfica contra RBD, en convalecientes de la enfermedad.
La vacuna produjo un gran aumento en los niveles de anticuerpos el dĆa 28 post-vacunación con valores medios, 21 veces superiores que los niveles pre-vacunación.
El director del IFV, Vicente VĆ©rez, remarcó recientemente la importancia de tener una vacuna como Soberana Plus, efectiva para los convalecientes en un esquema ‘sin precedentes en el mundo’.
Autorizada para uso en emergencias en dicho grupo poblacional, las indagaciones con ese inmunógeno no se detienen y el dĆa 28 recibió la aprobación para el ensayo clĆnico en niƱos convalecientes.
Dicho estudio Fase I/II, abierto, adaptativo incluirƔ a 530 pequeƱos de La Habana y la provincia central de Cienfuegos con el objetivo de evaluar la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad del Soberana Plus en menores de 18 aƱos.
Previo a recibir la luz verde ese ensayo en infantes, Soberana Plus tambiĆ©n formó parte del estudio Soberana PediatrĆa y ya se aplica como dosis de refuerzo en la primera campaƱa infantil de inmunización contra la Covid-19 que realiza Cuba.
‘En el caso de los niƱos de tres a 11 aƱos, el 90 por ciento alcanza un 80 por ciento de las inhibiciones en la tercera dosis. Eso es algo impresionante’, afirmó VĆ©rez.
Recalcó, ademÔs, su capacidad de neutralización no solo del virus original, sino también para la variante Delta del SARS-CoV-2.
‘Con los cambios del virus, las personas se exponen a una potencial reinfección mĆ”s fĆ”cil, porque su suero es menos efectivo en protegerlo. DespuĆ©s de la vacuna, esa capacidad aumenta, por lo tanto, le estamos dando la posibilidad a la persona de, con solamente un pinchazo, protegerse mĆ”s’, explicó.
Vérez señaló que aquellos pacientes con un trÔnsito por la enfermedad de manera moderada responden mejor, y un poco menos los asintomÔticos, en dependencia también del sistema inmunológico y del tiempo en el cual se enfrentan a la Covid-19.
‘En Cuba tenemos unos 700 mil convalecientes adultos y para ellos esa vacuna ya estĆ” producida’, aseguró.
VĆ©rez anunció a Prensa Latina que existe mucho interĆ©s en Soberana Plus, por parte otros paĆses del mundo como Italia y CanadĆ” donde las cifras de convalecientes de la Covid-19 son elevadas y circulan diversas variantes del SARS-CoV-2.
A la nación europea fueron enviados en julio pasado sueros de vacunados con ese producto para ser evaluados y comprobar su respuesta frente a las variantes del virus.
De acuerdo con información oficial del Instituto Finlay, dichos sueros estarĆ”n bajo estudio en la ClĆnica Universitaria Amedeo Di Savoia donde probarĆ”n la capacidad de los anticuerpos desarrollados en estos estudios en Cuba para neutralizar diferentes variantes del SARS-CoV-2, patógeno causante de la Covid-19.
TambiĆ©n estamos valorando la aplicación de un ensayo clĆnico en convalecientes italianos, reveló el experto.
Los voluntarios que ya pasaron la enfermedad deberĆ”n viajar a Cuba para iniciar la ejecución del estudio con Soberana Plus en nuestro paĆs y luego concluirlo en una institución hospitalaria italiana.
Protegerse contra el SARS-CoV-2 requiere cuidados personales. La medicina y la ciencia le han regalado a Cuba sus vacunas propias, y por si esto fuera poco, si alguien se contagia aquĆ, una vez rebase la enfermedad sabe que tiene un Plus para su inmunidad.