Compartimos con la comunidad científica internacional, inicialmente como preprint en el repositorio MedRxiv, los resultados del ensayo clínico SoberanaPediatria. Estos datos tienen relevancia mundial, son excelentes resultados en niños 3-18 años pero particularmente de 3-11 años, donde ha habido sus patinazos por ahí.
Esquema heterologo con dos dosis de Soberana02 y una dosis de SoberanaPlus, cada 28 días.
Principales evidencias:
– Vacunación segura, ningún evento grave ni severo, solo el dolor local tuvo frecuencia mayor del 10%.
– 95% de niños con seroconversión (incremento 4 veces los anticuerpos) después de dos dosis, 100% después de la tercera.
– Respuesta inmune con dos dosis de SOBERANA02 superior a la inducida por la infección natural (panel de niños convalecientes).
– Tercera dosis con SoberanaPlus incrementa significativamente todas las variables inmunológicas.
– Anticuerpos neutralizantes vs alpha, beta y delta, pendiente aun omicron.
– Respuesta de células T específicas contra el virus.
– No inferioridad (en términos estadisticos) de la respuesta de anticuerpos neutralizantes respecto a adultos jóvenes.
– Los datos de inmunogenicidad predicen una eficacia clínica superior al 90%, impensable para nosotros hacer un fase 3 (con placebo) en pediatria.
Por esto, desde el día cero, Soberana estaba pensada para los niños. Aquí están las evidencias de aquella apuesta.
Hoy, 1.8 millones de niños cubanos y más de un millón de niños nicaragüenses están felizmente vacunados con Soberana.
El mundo hablará de este resultado, lo veremos y lo disfrutaremos todos juntos. De momento, me quedo con estas fotos, unas pocas de las miles q nos dan oxígeno para continuar. (Dagmar Garcia)
