Un estudio clínico con Quimi-Vio, candidato vacunal para la prevención de neumonías, meningitis, otitis y sepsis causadas por Streptococcus pneumoniae o neumococo, se ha iniciado en 32 policlínicos de todos los municipios de La Habana.
Según informó hoy el sitio Cubadebate, el candidato vacunal, producido por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), se aplica a la población pediátrica con enfermedades crónicas.
El estudio ha sido aprobado por el Centro para el Control de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba (Cecmed) y está liderado por el Centro Provincial de Higiene y Epidemiología de La Habana y el Programa de Vacunación; y conducido por el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (Cecncec).
Quimi-Vio es una vacuna conjugada heptavalente que protege contra los serotipos de mayor prevalencia mundial de la bacteria. Está basada en la plataforma de vacunas conjugadas, ampliamente utilizada y conocida por su seguridad y eficacia en población pediátrica.
Según declaró la doctora Meybi Rodríguez, directora de ensayos clínicos del IFV, Quimi-Vio ha transitado por todas las fases de evaluación clínica, demostrando que es una vacuna segura y eficaz en la prevención de la enfermedad neumocócica.
Comenzó su fase de evaluación clínica en niños en el año 2013 y en estos momentos se encuentra en la fase final de desarrollo para la solicitud de registro ante la Autoridad Reguladora, el Cecmed.
El desarrollo clínico de Quimi-Vio ha sido financiado por el Fondo Financiero de Ciencia e Innovación (Fonci) del Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente (Citma).
Durante el pasado mes de septiembre, se desarrolló un estudio de intervención comunitaria en Cienfuegos, en el que se vacunó al 90% de la población entre 1-5 años de edad.
Este estudio es continuidad de uno similar realizado en esta provincia entre 2017 y 2018, que alcanzó una 92% de cobertura, y permitió evaluar el impacto en la reducción en más de un 62% de las tasas de hospitalizaciones por enfermedad neumocócica invasiva en el territorio cienfueguero, señaló Rodríguez.
Según la Organización Mundial de la Salud, la neumonía es la principal causa individual de mortalidad infantil en el mundo, y la enfermedad neumocócica afecta especialmente a los niños menores de cinco años.
La neumonía puede estar causada por virus, bacterias u hongos, siendo el Streptococcus pneumoniae la causa más común de neumonía bacteriana en niños.
La Habana, estudio clínico con Quimi-Vio, candidato vacunal
