Autoridad regulatoria cubana aprueba el inicio del Ensayo Clínico de Fase III, del Candidato Vacunal Soberana 02

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La Habana, 4 mar.— El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médico, (CECMED), aprobó el inicio del Ensayo Clínico Fase III, del Candidato Vacunal Soberana 02, del Instituto Finlay de Vacunas.

Una nota del grupo BioCubaFarma en las redes sociales señala que después de un riguroso proceso de evaluación de los resultados de las etapas precedentes (Preclínica, Fase I y Fase II), la Autoridad Regulatoria cubana, pudo constatar que Soberana 02, es un candidato vacunal que ha demostrado un perfil adecuado de seguridad, por lo que ha decidido otorgar su aprobación para el inicio del esrudio clínico Fase III.

De acuerdo con la nota el ensayo clínico fase III, es un ensayo que involucrará a 44 mil 010 personas, en las edades comprendidas entre 19-80 años de ocho municipios de la capital:

1. Plaza
2. Playa
3. Centro Habana
4. Diez de Octubre
5. Cerro,
6. La Habana Vieja,
7. La Lisa
8. Marianao

Este ensayo tiene como objetivo demostrar la eficacia del candidato vacunal en la prevención de la enfermedad sintomática causada por SARS-CoV2.

La aprobación es un paso importante, para el avance en la estrategia de desarrollo de las Vacunas Cubanas AntiCovid19.
Precisa la nota que el cumplimiento estricto de las medidas sanitarias por parte de la población constituye un requerimiento para el éxito de este ensayo.

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